Система учета побочного действия лекарств приступает к работе

В России создан и начал свою работу Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. Задачей центра, расположенного на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора, служит организация деятельности по раннему выявлению лекарственных осложнений и разработке мер их предупреждения.

Как передают Medновости со ссылкой на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, за первый месяц работы центр, возглавляемый членом-корреспондентом РАМН, профессором Владимиром Лепахиным, получил 439 сообщений о нежелательных побочных реакциях на препараты, в том числе о 173 серьезных осложнения, трех смертельных исходах и двух случаях аномалий развития плода. На основании анализа полученных сообщений специалисты готовят предложения для Росздравнадзора по принятию необходимых административных мер.

Ранее в России отсутствовала системы контроля за побочными действиями лекарственных препаратов, находящихся в обращении. Между тем, расширение на российском фармацевтическом рынке ассортимента лекарственных средств с высокой биологической активностью и рост потребления медикаментов населением сопряжены с увеличением риска развития серьёзных побочных реакций и осложнений фармакотерапии, сообщил руководитель Росздравнадзора Николай Юргель, сообщает «Фонтанка.ру».

Помимо Федерального (национального) центра в России создаются региональные (местные) центры контроля безопасности лекарств. Именно эти центры будут получать и анализировать специальные «карты-извещения», которые надлежит заполнять медицинским и фармацевтическим работникам в случаях возникновения неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства.

После создания Федерального центра мониторинга лекарств Россию включили в программу Всемирной организации здравоохранения по международному мониторингу лекарств и пригласили к активному сотрудничеству. В результате специалисты центра получили доступ к международной базе данных ВОЗ, содержащей более 4 миллионов сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства, сообщает Росздравнадзор.