Биотехнологическая компания «Биокад» продемонстрировала положительные результаты первого этапа клинических испытаний нового препарата для лечения гемофилии B. В рамках исследования, в котором приняли участие 10 человек, были испробованы три различных дозировки: минимальная, промежуточная и максимальная. Об этом пишет «Деловой Квартал».
По словам Юлии Линьковой, заместителя генерального директора по клинической разработке и исследованиям в «Биокад», препарат показал уверенный профиль безопасности и значительное улучшение в эффективности терапии. Испытуемые, получившие препарат, продемонстрировали усиление активности фактора IX, что позволило полностью прекратить использование традиционной заместительной терапии рекомбинантным фактором IX.
Компания получила разрешение на проведение исследований в феврале 2024 года, хотя разработка препарата началась еще в 2018 году. Гемофилия B, нарушение свертываемости крови из-за дефицита плазменного фактора IX, характеризуется образованием кровотечений гематомного типа.
В дальнейшем планируется расширение исследования за счет включения дополнительных пациентов и проведение более длительных наблюдений, что позволит уточнить долгосрочную эффективность и безопасность препарата.
