На российский рынок в 2018 году вывели два десятка инновационных препаратов. Однако по-прежнему есть отставание от других стран — в России выпуск таких лекарств идёт годами.
За 2018 год в России международные фармацевтические компании вывели на рынок 20 инновационных препаратов, об этом рассказал исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков в ходе Российского фармацевтического форума, который проходил 14 мая в Петербурге. «Современные препараты повышают качество и длительность жизни», – заметил Владимир Шипков, говоря о важности таких лекарственных средств. И привел пример: в Германии, где инновационные решения используются, 95% детей с диагнозом лейкемия сейчас выживают, а в Монголии, где не используются, выживают только около 30% больных детей.
Представители фармацевтических отраслей рассказали, как сейчас обстоит дело с разработкой инновационных лекарств в России. «Один из главных факторов смертности сегодня – это сердечные болезни», – отметила представитель фармацевтической компании Sanofi в России Оксана Монж, в этом русле должна идти работа. Также она, говоря о том, куда направлены инновации, заметила, что сейчас в генную и клеточную фармацевтику. «Например, в Sanofi идет работа со стволовыми клетками, которые помогут избавиться от сахарного диабета», — объяснила Оксана Монж.
Представитель компании Johnson & Johnson Екатерина Погодина рассказала, что сейчас основное внимание уделяется клеточным технологиям. «Разработок очень много, но главное, чтобы они были доступны пациентам», – отметила она.
Говоря об областях, где сейчас больше всего разрабатывают инновационных лекарств в России, Владимир Шипков назвал онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, ВИЧ и СПИД. «В России люди пока умирают от ВИЧ, – заметил в этой связи представитель фармацевтической компании GlaxoSmithKline Олег Дубянский, – однако в мире ещё 30 лет назад ВИЧ был равен смерти, а сейчас человек с этим заболеванием живет, как и все другие».
Сейчас, отметил Владимир Шипков, лидерами инновационных решений являются США – там в 2018 году на рынок вышло 59 инновационных препаратов. Китай находится на втором месте – в 2018 году на рынок вышло 48 лекарств. Но примечательно, что за десять прошлых лет там не было выведено ни одного инновационного препарата из-за протекционистской политики, рассказал Владимир Шипков. Это о многом говорит, заметил он.
Инновационные препараты пока запускаются в России с опозданием от четырех лет, если сравнивать с другими странами, заметил Владимир Шипков. Дело в регулятивной системе, отметил спикер. Например, быстрее всего от сертификации до пациента лекарство доходит в Германии – 119 дней. В Южной и Восточной Европе это занимает от 600 дней. В России же процесс пока тянется годами, по словам Владимира Шипкова.
Согласно Приказу Минпромторга России от 2009 года № 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года», инновационный препарат (или инновационное лекарственное средство) – это средство, фармацевтическая субстанция которого защищена патентом. Также могут быть запатентованы технологии получения готовой лекарственной формы или способа доставки.
Недавно Gazeta.SPb писала о том, что россияне все чаще предпочитают родные продукты и лекарства зарубежным аналогам.